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簡(jiǎn)要描述：康匯洪美微粒檢測(cè)儀 藥品化妝品不溶性微粒產(chǎn)品簡(jiǎn)介：智能微粒檢測(cè)儀作為藥品質(zhì)量控制的強(qiáng)制性檢測(cè)工具，智能微粒檢測(cè)儀嚴(yán)格遵循《中國(guó)藥典》、USP<788>、EP等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，用于檢測(cè)注射液、無(wú)菌粉末、輸液器具、麻醉包及藥包材中的不溶性微粒，防止血管栓塞等臨床風(fēng)險(xiǎn)。?檢測(cè)對(duì)象?：靜脈注射液、大容量輸液袋、粉針劑、一次性血路、濾除率測(cè)試，采用光阻法或激光散射原理，檢測(cè)范圍1–500 μm
產(chǎn)品型號(hào)：JWG-16A廠商性質(zhì)：代理商更新時(shí)間：2026-03-30訪 問(wèn) 量：1705名 稱(chēng)：智能微粒檢測(cè)儀
型 號(hào)：JWG-16CE
品 牌：康匯洪美
康匯洪美微粒檢測(cè)儀 藥品化妝品不溶性微粒產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
智能微粒檢測(cè)儀作為藥品質(zhì)量控制的強(qiáng)制性檢測(cè)工具，智能微粒檢測(cè)儀嚴(yán)格遵循《中國(guó)藥典》、USP<788>、EP等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，用于檢測(cè)注射液、無(wú)菌粉末、輸液器具、麻醉包及藥包材中的不溶性微粒，防止血管栓塞等臨床風(fēng)險(xiǎn)。
?檢測(cè)對(duì)象?：靜脈注射液、大容量輸液袋、粉針劑、一次性血路、濾除率測(cè)試，
采用光阻法或激光散射原理，檢測(cè)范圍1–500 μm
康匯洪美微粒檢測(cè)儀 藥品化妝品不溶性微粒性能特點(diǎn)：
●滿足2025版《中國(guó)藥典》可直接檢測(cè)注射液、無(wú)菌粉及藥包材(YBB00272004-2015) 的不溶性微粒大小及數(shù)量
●采用高性能進(jìn)口激光光源及補(bǔ)償電路，保證各種無(wú)色、有色樣品的測(cè)試精確度，可對(duì)無(wú)電解質(zhì)的檢品直接檢測(cè)
●采用進(jìn)口高壓注射泵取樣系統(tǒng)，可根據(jù)測(cè)試的樣品品種進(jìn)樣體積設(shè)定，進(jìn)樣精度高，滿足高粘度檢品的檢測(cè)要求，且不受地理位置等 因素的影響，滿足不同海拔地區(qū)的使用要求。
●進(jìn)樣狹縫及管路采用進(jìn)口316L及進(jìn)口PTFE 材料，可直接檢測(cè)有機(jī)溶劑，油基質(zhì)等特殊溶液。
●根據(jù)進(jìn)樣量的需求，可更換不同的高壓進(jìn)樣系統(tǒng)
● 設(shè)有藥典標(biāo)準(zhǔn)大輸液測(cè)試，取樣體積及測(cè)試次數(shù)可以任意設(shè)定
●設(shè)有藥包材測(cè)試，取樣體積、判定規(guī)格及測(cè)試次數(shù)任意設(shè)定
●設(shè)有小容量注射液(小針劑)專(zhuān)用測(cè)試程序，可根據(jù)小針劑的規(guī)格進(jìn)樣，并在測(cè)試完成后自動(dòng)轉(zhuǎn)換成容器微粒的大小及數(shù)量，符合 《中國(guó)藥典》及國(guó)際通用要求
●設(shè)有自定義模式，在全通道的粒徑范圍中任意挑選通道測(cè)試，可設(shè)大于等于值以及區(qū)間值
● 彩色觸摸大屏幕操作：中英文界面切換，操作簡(jiǎn)便快捷，功能*?？赏瑫r(shí)顯示多通道測(cè)試數(shù)據(jù)
●設(shè)有樣品名稱(chēng)輸入及自動(dòng)存儲(chǔ)，樣品名稱(chēng)數(shù)量達(dá)1000個(gè)(可擴(kuò)展),操作方便快捷。
●數(shù)據(jù)存儲(chǔ)達(dá)1000000條，通過(guò)(樣品名稱(chēng)、樣品批號(hào)、測(cè)試時(shí)間、測(cè)試賬戶(hù))進(jìn)行檢索查詢(xún)打印
●帶有針式打印機(jī)，滿足數(shù)據(jù)長(zhǎng)時(shí)間的保存
● 帶有上位機(jī)軟件，RS232 串口數(shù)據(jù)傳輸，USB 數(shù)據(jù)拷貝
● 可接入LIMES 及其他軟件管理平臺(tái)，專(zhuān)用的數(shù)據(jù)分析軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)保存、統(tǒng)計(jì)
●具有三級(jí)密碼管理權(quán)限
●單機(jī)具有128名操作員管理(可擴(kuò)展)
●可提供單機(jī)版3Q 認(rèn)證文件及資料
智能微粒檢測(cè)儀參數(shù)表：
儀器型號(hào) 參數(shù)名稱(chēng) | JWG-6CE | JWG-8CE | JWG-16CE | JWG-64AS |
測(cè)試范圍 | 1-500μm(分段傳感器) | 1-500μm(分段傳感器) | 1-500μm(分段傳感器) | 1-500μm(分段傳感器) |
測(cè)試通道 | 6通道和自定義 | 8通道和自定義 | 16通道和自定義 | 64通道+醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn) 以及自定義通道 |
藥典通道 | ≥10μm、≥25μm、 | ≥10μm、≥25μm、 | ≥10μm、≥25μm、 | ≥10μm、≥25μm、 |
藥包材測(cè)試通道 | ≥5μm、≥10μm、 ≥25μm | ≥5μm、≥10μm、 ≥25μm | ≥5μm、≥10μm、 ≥25μm | ≥5μm、≥10μm、 ≥25μm |
進(jìn)樣體積 | 0.1ml-1000ml | 0.1ml-1000ml | 0.1ml-1000ml | 0.1ml-1000ml |
計(jì)數(shù)范圍 | 0-9999999粒 | 0-9999999粒 | 0-9999999粒 | 0-9999999粒 |
檢測(cè)微粒濃度 | 0-15000粒/ml | 0-15000粒/ml | 0-15000粒/ml | 0-15000粒/ml |
相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差 | RSD≤1.5% | RSD≤1.5% | RSD≤1.5% | RSD≤1.5% |
取樣精度 | 5ml±0.5以?xún)?nèi) | 5ml±0.5以?xún)?nèi) | 5ml±0.5以?xún)?nèi) | 5ml±0.5以?xún)?nèi) |
取樣時(shí)間 | 5毫升(<7.5秒)根據(jù)產(chǎn) 品特性取樣速度可調(diào) | 5毫升(<7.5秒)根據(jù)產(chǎn) 品特性取樣速度可調(diào) | 5毫升(<7.5秒)根據(jù)產(chǎn) 品特性取樣速度可調(diào) | 5毫升(<7.5秒)根據(jù)產(chǎn) 品特性取樣速度可調(diào) |
計(jì)數(shù)準(zhǔn)確度 | 規(guī)定值±3%以?xún)?nèi) | 規(guī)定值±3%以?xún)?nèi) | 規(guī)定值±3%以?xún)?nèi) | 規(guī)定值±3%以?xún)?nèi) |
通道分辨率 | ≥95%(≥10μm通道) | ≥95%(≥10μm通道) | ≥95%(≥10μm通道) | ≥95%(≥10μm通道) |
攪拌速度 | 0-20000轉(zhuǎn)1分，勻速 可調(diào)。 | 0-20000轉(zhuǎn)1分，勻速 可調(diào)。 | 0-20000轉(zhuǎn)1分，勻速 可調(diào)。 | 0-20000轉(zhuǎn)1分，勻速 可調(diào)。 |
工作溫度 | 0-40℃ | 0-40℃ | 0-40℃ | 0-40℃ |
工作電壓 | AC220V±10%50HZ 75W | AC220V±10%50HZ 75W | AC220V±10%50HZ 75W | AC220V±10%50HZ 75W |
審計(jì)追蹤 | 型號(hào)中帶S的具有審計(jì)追蹤功能，審計(jì)追蹤需接電腦完成(電腦和軟件另購(gòu)) 1:電子簽名2:五級(jí)密碼管理權(quán)限3:權(quán)限分配4:數(shù)據(jù)檢索5:數(shù)據(jù)備份。 6:密碼到期提醒7:修改本人密碼8:日志數(shù)據(jù)查詢(xún)等等功能。 | |||
